Особенности лицензирования производственной аптеки


Для лицензирования будут важны следующие факторы:

  • Поиск и трудоустройство грамотных и опытных подчиненных;
  • Наличие у работников высшего фармацевтического образование в соответствующих отраслях;
  • Обеспечение определенных условий для создания того или иного продукта, например, если в аптеке производятся капли для глаз или стерильные препараты, в ней должен проводиться контроль физико-химических и биологических свойств дистиллята;
  • Подготовка инструментов для упаковывания изготовленных средств: упаковочный материал и соответствующей посуды, которая должна быть простерилизована, вымыта, высушена и продезинфицирована;
  • Соблюдение норм СанПиНа и фармакологии;
  • Оснащение, используемое в фармакологической деятельности, должно иметь документы от производителя.

  • * Для того что бы обойтись без подобной волокиты, обратитесь к профессионалам




    Лицензирование фармацевтической деятельности необходимо при открытии:


    Особенности лицензирования производственных аптек


    Производственная аптека – это структурное фармацевтическое подразделение, которое занимается продажей лекарственной продукции рецептурного и безрецептурного типа, также в таких аптеках выполняется производство лекарственной продукции. Фармацевтическая деятельность должна происходить только при наличии официальной лицензии, получение которой может отнять немало времени и доставить массу неудобств. В аптеке должны быть помещения для изготовления рецептурных и безрецептурных лекарств, оборудованные по регламенту РФ. Лицензирование такой деятельности зависит от того, какие именно препараты выпускаются в аптеке. В помещении производственной аптеки должен присутствовать блок для изготовления лекарственных форм, помещения для работы специалиста химика, комнаты для огнеопасных или термолабильных средств.
    Рабочие помещения для сотрудников должны быть безопасными, с соблюдением санитарных условий для производства и контроля качества продукции. Для производства аптеки нужно не только приобрести оборудование, но и найти квалифицированный и опытный персонал, который будет готов не только к продаже, но и к выпуску лекарственных средств.


    Лицензия от МИПК: будьте уверены в легальности своего бизнеса!

    Имея на руках план открытия производственной аптеки, вы обязаны продумать все до мелочей. Это вопросы не только поиска помещений, поставщиков сырья или оборудования, но и решение, где и у кого заказать оформление лицензии. Представители МИПК предлагают вам свои услуги в области лицензирования, что избавит вас от лишних неудобств и позволит комплексно подойти к процессу получения лицензии.
    В нашей команде работают только грамотные и опытные специалисты, которые хорошо знакомы с принципами лицензирования структурных подразделений фармацевтической направленности. Мы гарантируем вам отличный результат в короткие сроки!





    Документы для лицензирования Аптеки готовых лекарственных форм


    право собственности Свидетельство о собственности или об аренде помещения;
    ИНН Копии ИНН и ОГРН;
    устав Заявленная нотариусом копия Устава
    Коды статистики Ксерокопии кодов статистики
    Выписка из реестра Выписка из Единого Реестра о наличии регистрации юридического лица
    Приказ о назначении директора Приказ об утверждении специалистов на должности главбуха и директора учреждения
    Санитарно-эпидемиологическое заключение Заключение санэпидемстанции;
    Список медицинского оборудования Перечень используемого медицинского оборудования
    гос пошлина Квитанция об оплате государственной пошлины за прием заявления о лицензии
    Акт приема передачи помещения Документ об аренде помещения или акт приема-передачи
    Диплом Дипломы или сертификаты о фармацевтическом образовании руководителя и его подчиненных;

    Помощь от специалистов для получения фармацевтической лицензии


    Наш персонал берет на себя весь процесс оформления лицензии: мы общаемся с уполномоченными органами и лицами, помогаем получить одобрение заявки, находим ошибки в документации и исправляем их, следим за всем процессом лицензирования и, что самое важное, получаем лицензию для клиента в максимально короткие сроки. Мы понимаем, как важно время в данной области и стараемся сократить сроки оформления до минимума.
    У нас работает грамотный и опытный персонал, готовый к любым проблемам и вопросам. Мы найдем решение для каждого клиента и своевременно передадим лицензию клиенту. Благодаря нам, уже многие владельцы бизнеса в области фармацевтики смогли начать свою деятельность на легальной основе, начните и вы!

    Остались вопросы?

    Наши специалисты проконсультируют Вас по любому интересующему вопросу:

    Запрос обратного звонка

    Какие документы нужны для зачисления

    СНИЛС
    Указываем при внесении сведений об обучении в реестр ФИС ФРДО
    АДРЕС ДОСТАВКИ
    Для отправки заказного письма с оригиналами выданных документов
    ПАСПОРТ
    При зачислении на курс всегда заключается договор на обучение
    ДИПЛОМ
    Наличие высшего или среднего профессионального образования

    Поможем решить вашу ситуацию

    ЗАПРОС РАБОТОДАТЕЛЯ
    Когда нужно подтвердить свою квалификацию
    ТРУДОУСТРОЙСТВО В РФ
    Необходимо начать карьеру в России
    ПОЛУЧИТЬ НОВУЮ ДОЛЖНОСТЬ
    Перейти в другую специальность