Особенности лицензирования производственной аптеки


Для лицензирования будут важны следующие факторы:

  • Поиск и трудоустройство грамотных и опытных подчиненных;
  • Наличие у работников высшего фармацевтического образование в соответствующих отраслях;
  • Обеспечение определенных условий для создания того или иного продукта, например, если в аптеке производятся капли для глаз или стерильные препараты, в ней должен проводиться контроль физико-химических и биологических свойств дистиллята;
  • Подготовка инструментов для упаковывания изготовленных средств: упаковочный материал и соответствующей посуды, которая должна быть простерилизована, вымыта, высушена и продезинфицирована;
  • Соблюдение норм СанПиНа и фармакологии;
  • Оснащение, используемое в фармакологической деятельности, должно иметь документы от производителя.

  • * Для того что бы обойтись без подобной волокиты, обратитесь к профессионалам




    Лицензирование фармацевтической деятельности необходимо при открытии:


    Особенности лицензирования производственных аптек


    Производственная аптека – это структурное фармацевтическое подразделение, которое занимается продажей лекарственной продукции рецептурного и безрецептурного типа, также в таких аптеках выполняется производство лекарственной продукции. Фармацевтическая деятельность должна происходить только при наличии официальной лицензии, получение которой может отнять немало времени и доставить массу неудобств. В аптеке должны быть помещения для изготовления рецептурных и безрецептурных лекарств, оборудованные по регламенту РФ. Лицензирование такой деятельности зависит от того, какие именно препараты выпускаются в аптеке. В помещении производственной аптеки должен присутствовать блок для изготовления лекарственных форм, помещения для работы специалиста химика, комнаты для огнеопасных или термолабильных средств.
    Рабочие помещения для сотрудников должны быть безопасными, с соблюдением санитарных условий для производства и контроля качества продукции. Для производства аптеки нужно не только приобрести оборудование, но и найти квалифицированный и опытный персонал, который будет готов не только к продаже, но и к выпуску лекарственных средств.


    Лицензия от МИПК: будьте уверены в легальности своего бизнеса!

    Имея на руках план открытия производственной аптеки, вы обязаны продумать все до мелочей. Это вопросы не только поиска помещений, поставщиков сырья или оборудования, но и решение, где и у кого заказать оформление лицензии. Представители МИПК предлагают вам свои услуги в области лицензирования, что избавит вас от лишних неудобств и позволит комплексно подойти к процессу получения лицензии.
    В нашей команде работают только грамотные и опытные специалисты, которые хорошо знакомы с принципами лицензирования структурных подразделений фармацевтической направленности. Мы гарантируем вам отличный результат в короткие сроки!





    Документы для лицензирования Аптеки готовых лекарственных форм


    Свидетельство о собственности или об аренде помещения;
    Копии ИНН и ОГРН;
    Заявленная нотариусом копия Устава
    Ксерокопии кодов статистики
    Выписка из Единого Реестра о наличии регистрации юридического лица
    Приказ об утверждении специалистов на должности главбуха и директора учреждения
    Заключение санэпидемстанции;
    Перечень используемого медицинского оборудования
    Квитанция об оплате государственной пошлины за прием заявления о лицензии
    Документ об аренде помещения или акт приема-передачи
    Дипломы или сертификаты о фармацевтическом образовании руководителя и его подчиненных;

    Помощь от специалистов для получения фармацевтической лицензии


    Наш персонал берет на себя весь процесс оформления лицензии: мы общаемся с уполномоченными органами и лицами, помогаем получить одобрение заявки, находим ошибки в документации и исправляем их, следим за всем процессом лицензирования и, что самое важное, получаем лицензию для клиента в максимально короткие сроки. Мы понимаем, как важно время в данной области и стараемся сократить сроки оформления до минимума.
    У нас работает грамотный и опытный персонал, готовый к любым проблемам и вопросам. Мы найдем решение для каждого клиента и своевременно передадим лицензию клиенту. Благодаря нам, уже многие владельцы бизнеса в области фармацевтики смогли начать свою деятельность на легальной основе, начните и вы!

    Остались вопросы?

    Наши специалисты проконсультируют Вас по любому интересующему вопросу:

    Запрос обратного звонка